Báo cáo thu hồi thuốc

Biểu mẫu Thông tư 11/2018/TT-BYT

Mẫu số 05: Báo cáo thu hồi thuốc

Thiquocgia.vn xin giới thiệu tới các bạn Mẫu số 05: Báo cáo thu hồi thuốc được ban hành kèm theo Thông tư 11/2018/TT-BYT quy định về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc. Mẫu ghi rõ: Thông tin về lô thuốc bị thu hồi, kết quả thu hồi…

Mẫu đơn đề nghị thử thuốc trên lâm sàng

Biên bản lấy mẫu thuốc để xác định chất lượng

Biên bản thu hồi thuốc

Nội dung của báo cáo thu hồi thuốc

BÁO CÁO THU HỒI THUỐC

Kính gửi:…

Thực hiện công văn số… ngày… tháng… năm… của…. về việc thu hồi thuốc…, số đăng ký…, số lô sản xuất…, ngày sản xuất…, hạn dùng… do… sản xuất,… nhập khẩu (đối với thuốc nhập khẩu),… (Tên cơ sở) xin báo cáo kết quả thu hồi thuốc như sau:

1. Thông tin về lô thuốc bị thu hồi:

– Tên thuốc, số giấy đăng ký lưu hành hoặc số giấy phép nhập khẩu, tên hoạt chất, nồng độ/hàm lượng, dạng bào chế, số lô, hạn dùng, cơ sở sản xuất cơ sở nhập khẩu;

– Thời gian xuất xưởng/nhập khẩu;

2. Kết quả thu hồi thuốc:

2.1. Kết quả thu hồi thuốc từ các cơ sở kinh doanh dược:

2.2. Tổng hợp kết quả thu hồi thuốc

– Số lượng thuốc đã sản xuất nhập khẩu;

– Số lượng thuốc đưa ra lưu hành trên thị trường;

– Số lượng thuốc đã thu hồi.

Báo cáo thu hồi thuốc